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凯发K8官方网娱乐官方注意!这4种常见药品无需再凭处方单拿药
来源:k8凯发天生赢家一触即发集团k8凯发天生赢家一触即发k8凯发天生赢家一触即发集团 发布时间:2024-03-06 23:00:33

  非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行●☆▪。药品标签涉及相关内容的○…▲★□□,不得继续使用原药品说明书▪•▲◁■•。自补充申请备案之日起生产的药品■•,应当一并修订◇□□▷。

  近日▼△,国家药监局发布公告◁▼•△,参芪五味子胶囊(规格▼▽▽◁:每粒装0▪□▲■.25克▼◆○,下同)-▽、小儿七星茶颗粒(每袋装3★◇=◇◆•.5克)▽★☆★▲、妇康胶囊(每粒装0☆=.4克)▷○、参芪咀嚼片(每片重3•△▽.6克)4种药品由处方药转化为甲类非处方药▪•=▽□。相关药品上市许可持有人应在2021年11月15日前提出修订说明书的补充申请凯发K8官方网娱乐官方-=◁,报省级药监部门备案△◇▪,并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构▼▼▼、药品经营企业等单位凯发K8官方网娱乐官方○▷◇▼▷★。

  请相关药品上市许可持有人在2021年11月15日前•-▷▪▽,依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报省级药品监督管理部门备案◇▽▷,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构凯发K8官方网娱乐官方=▷…☆、药品经营企业等单位凯发K8官方网娱乐官方□…•▪。

  根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定-◁=▷☆•,经国家药品监督管理局组织论证和审定•○,参芪五味子胶囊等4种药品由处方药转化为非处方药•◁•●。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布=▪▪○•▲。